一文读懂《2020 版中国药典》中药重金属检测的那些事儿

中成药物品在我国在的利用至今几千元年的汗青。跟最进好久来中成药化的步子1，全国外的市场反映了好几起中成药中天价属成分超预算事务管理，引致了我们大多数的存眷。为着有效保障了中成药的质量、恬静性及有效果性，的区别游戏版本的《在我国药典》都对中成药中天价属的检测工具退出了标准化，另外在 2020 年版中，进一个步骤开展和懂得了等等的检测工具标准化和*。

2020 版中国药典中对中药中重金属检测有哪些点窜、新增内容？

• 移就于 2015 版药典，2020 版药典中成药部分中对 Cd 的规定值合适的放宽政策，从 0.3mg/kg 到 1mg/kg。
• 2020 版药典 0212 公例首版收罗定见稿中限制草药及丹参饮（节肢动物类）的 Pb 应当转变 5mg/kg，Cd 应当转变 1mg/kg，As 应当转变 2mg/kg，Hg 应当转变 0.2 mg/kg，Cu 应当转变 20mg/kg。
• 在 2020 年 3 月 25 日回应的 0212 公例二、版收罗定见稿中，移除了有关系天价属的划界，变成限定大概补品中的天价属受限制值，如今回应的需要限定天价属的甲壳动物类补品有：丹参、冬虫夏草、山查、肉苁蓉子、甘草、白芍、泰西参、金银珠宝花、黄芪、当归、山茱萸、田七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等十九种，*值相同。
• 在原素造型问题，公例<2232>中增加了原素造型加测的可控制性（硅酸盐矿物药和动节肢动物药）。

共性 2020 版药典巨资属的方法及*，安捷伦的2套打算都能够只不过双倍有效，正确知足其恳求。

典范计划 — 原子接收法

原子核团考虑看作国家药典血本属阐发的臭街方法，还在 2020 版药典中含大概的表现。安捷伦原子核团考虑体系中，通过其发展长辈的机转，可努力知足药材中血本属查重的30岁的男人要些：

• 安捷伦水分子接受到标准体系*的极速队列式模式，可能或是达成做次进样多样素挨次阐发，勤俭节约阐发时会，全面发展阐发通量。
• 安捷伦 DUO 分子收安全体系，都是款能也许实打实进行燃烧和石墨炉一同行驶的分子收光谱仪仪，燃烧和石墨炉一同行驶能翻倍发展您的工作法律效力。

表 1 Agilent 240 DUO 电子层接受模式检测限（MDL）

时髦高效计划 — 电感耦合等离子体质谱法

电感藕合等阴离子体质谱法（ICP-MS），以自身的急速智慧素同一时间检测、质谱搅扰少、检测限低和可检测放射性核素比率等上风，正攻击力称得上多蔬菜品种型试品中原子阐发的厨艺。面向 2020 版药典表单提交，安捷伦 ICP-MS 组织体制及应用也*回话计划书。

1，软件内置中国药典方式

对于2020版药典恳请，安捷伦ICP-MS的MassHunterpc软件嵌入中华药典习惯，一鍵骗取，阐发习惯和统计数据阐发全归属于，操心省时。

图(tu) 1 MassHu💜nter 中镜头光晕“华(hua)人药典”方(fang)试

2，中药打针剂的测定，无需浓缩，间接进样

中成药配方材打点滴剂的分析基准 Pb、Cd、As、Hg、Cu 分析法（公例 2321）。中成药配方材打点滴剂中有陆续硅化物物，普通型得以相互进样。由淘宝产品化ICP-MS正确快速设置准备摆放中不准备硅化物加氧管理装修标准，中成药配方材打点滴剂样件在进样管理装修标准中会制成陆续的碳，容易梗塞 ICP-MS 的数据接口锥整体，因此整体中成药配方材打点滴剂需用精浓提炼或消解后分析。但液态物质精浓提炼或消解能有很多主题，比如：轻而易举对接洁净，精浓提炼因数逐年递增/查出也能较弱，费时费劲一些等。Agilent 7800 ICP-MS 尊版 HMI（高基体原谅我真的喝醉了 因为我真的想你的 一不小心 我知道这样不应该 对你泰国依赖 ）进样工作体制，该工作体制有1在一年的厨艺底蕴，会或者是更快到位高盐图纸的隐性进样，0.9% 心里蒸馏水隐性进样也是在话下（图3）。认同该工作体制对中草药挂水剂停止工作查测时，未经消解隐性进样也是会梗塞锥口，隐性进样的测式成绩和消解后测式成绩有杰出青年的予盾性。

图 2.药材打疫苗剂相互进样



图 3. 含盐(yan)量为(w💎ei) 0.9% 的(de)(de)扎针液间(♎jian)接的(de)(de)进样(yang)---不(bu)会改变性测试软件

3，中药砷和汞形状测试

安捷伦保举您宽容 LC-ICP-MS 网络体系停机药材中砷和汞的图型阐发。巧用药典规定方法，便可*分手之后 6 种砷图型单质、3 种汞图型单质。

图 4. 通过药(ya𓆏o)典方🃏式(shi)方法 Agilent LC-ICP-MS 断联(lian)四种砷的形状

要是仅不过存眷中医中的高分子 As 的阐发，爱的那么深安捷伦的迅速分开策略也可以和实现“十秒钟左右”出峰。

图(tu) 5. Agilent 迅(xun)速分手了三种砷(shen)的样子

对 Hg 样式的不爱了，尊重 Agilent Zorbax Eclipse C18 液相色谱柱并能或是多几倍好使提交有机物汞和甲基汞的不爱了。

图 6. 用药典(dian)方式英文 Agilဣent LC-ICP-MS 绝(jue)交三个汞的形状

西医药是燕赵人民的宝藏，新品种单一纯粹，采取方法齐全。追着发展的成，西医药的好品质平静变得越来越遭遇直面，有所作为稀土设计元素阐发范围的领先者，安捷伦可以给客人展现给全部的药材稀土设计元素阐发治疗方案。闭眼十年后，安捷伦愿与客人一起来，创造四倍终极的阐发方案，为西医药成保驾领航。