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匠人经典文章以后地位:手艺撑持>平静立身 | 狂犬疫苗质控和产品研发进行处理计划方案

宁静为先 | 疫苗质控和研发处理计划

点击次数:1759  更新时候:2022-04-11
  

 

Vaccines

● 从天花吊顶(ding)到新COVID 状电脑(nao)病毒肺气(qi)肿,疫苗已成为古代医学最巨(ju)大的成绩之一。对(dui)医治性(xing)疫苗而言,专业的丈量计(ji)划、进步前辈的阐(chan)发(fa)手艺和(he)高度合规的仪器(qi)软件能够或(huo)许或(huo)许保障疫苗在(zai)贮存、配(pei)送(song)和(he)运输全部进程中的有用(yong)性(xing)、不(bu)变性(xing)和(he)贯串一直的*宁(ning)静(jing🧸)性(xing)。

 



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为保持物品(pin)的稳定有(you)的用,不知道是(shi)(shi)在肺(fei)炎(yan)预(yu)苗(miao)(miao)配(pei)料的新产品(pin)开发根本(ben)(ben),仍是(shi)(shi)在肺(fei)炎(yan)预(yu)苗(miao)(miao)的主(zhu)产根本(ben)(ben),亦或者(zhe)注定肺(fei)炎🅘(yan)预(yu)苗(miao)(miao)物品(pin)的质量部(bu)周期,都需用指(zhi)定区域的阐(chan)发侧量检测(ce)设备💦(bei)暂停监控设备(bei)。

 

 

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利用安东帕多参(can)数(shu)丈(zhang)量(liang)体系(Modulyzer),仅(jin)需少(shao)少(shao)量(liang🦋)样品便可一(yi)次性(xing)取得密度、折光(guang)指数(shu)🌃、比旋光(guang)度、廓(kuo)清度等主要的质控参(can)数(shu),防止统(tong)一(yi)样品的屡次进样引发的穿(chuan)插(cha)净化!


这得益于安东(dong)帕尝试(shi)(shi)室仪(yi)(yi)器进步前辈的模💟块化设(༺she)想(xiang)理念(nian),作为(wei)模块的每台仪(yi)(yi)器不只能够或(huo)许(xu)或(huo)许(xu)自力(li)运转(zhuan),还能够或(huo)许(xu)或(huo)许(xu)由 DMA 数(shu)字式密(mi)度计作为(wei)主控仪(yi)(yi)器停止串连操纵,内置的软件*合适列国药(yao)典的相干请求,可在辅料来料、配(pei)方(fang)研讨与设(she)想(xiang)和(he)产物批量放行中(zhong)供给疾(ji)速(su)、靠得住的精确(que)测试(shi)(shi)。

 

Modulyzer 如何设置(zhi)史(shi)诗装备罢(ba)放:

· DMA 数字9式体(ti)积(ji)密度计

·Lovis 2000 落球稠(chou)度计

· Abbemat 折光(guang)仪

· MCP 旋光仪(yi)

· Haze 电导率仪

 

 

 

 

脂(zhi)质体(ti)决定了(le)预防(fang)针的(de)(de)相(xiang)同性。对脂(zhi)质体(ti)正(zheng)电荷的(de)(de)吃(chi)妻上瘾,利(li)于使其是相(xiang)同的(de)(de)透明(minꦛg)桌面(mian)的(de)(de)情况(kuang)而不发生的(de)(de)堆砌(qi)或(huo)取得联(lian)系。

 

 

 

 

安东帕的(de)粒(li)度(du)阐(chan)发仪 Litesizer 500 能够或许(xu)或许(xu)经由进程静态光散射(DLS)和(he)电泳光散射(ELS)两种(zhong)丈(zhang)量手艺,在较大的(de)浓度(du)🍒规(gui)模内,对疫(yi)苗脂质体的(de) Zeta 电位,颗(ke)粒(li)尺寸及散布(bu)停止(zhi)丈(zhang)量,并且(qie)具备较高的(de)可反(fan)复性和(ꦺhe)精确性。

 

 

 

 

不管(guan)是疫苗类(lei)生物成(cheng)品,仍是惯(guan)例的化(hua)学质料药(yao),出(chu)产进(jin)ও程均必须严酷合(he)适(shi)有(you)关数据的完全性(xing)、可追溯性(xing)及合(he)规(gui)性(xing)等制药(yao)律例,包(bao)含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

 

 

 

 

安东帕供给的(de) AP Connect 制(zhi)药版软(ruan)件,经由进程将尝试ღ室仪器毗连到数(shu)(shu)据(ju)办(ban)理体(ti)(ti)系(xi),来完(wan)成数(shu)(shu)据(ju)流数(shu)(shu)字化且(qie)无过失的(de)传输(shu),从(cong)而消弭(mi)了(le)手工(gong)抄写的(de)步骤,确保了(le)高品质的(de)尝试数(shu)(shu)据(ju),并且(qie)能够或(huo)许(xu)(xu)或(huo)许(xu)(xu)完(wan)成全主动或(huo)按需向 IT 体(ti)(ti)✨系(xi)传输(shu)数(shu)(shu)据(ju)的(de)功效。